职位简介:职位描述:1、熟悉国家药监局颁布化药、生物制品、细胞药物法律法规,指导意见等法规文件。2、组织编写新药注册相关申报文档、临床资料及其他相关GMP申报文件资料。3、与CRO沟通协调,保证生物医药项目顺利按计划推进。4、文件控制体系的建立与维护5、配合质量部门完成... 查看全部 2024-04-26 ~2024-06-12 本单位有 5 个职位正在招聘
职位简介:1.岗位职责(1)协助项目经理参与项目管理工作;(2)按项目计划执行所负责的具体项目工作;(3)参与项目相关资料和文献的调研工作;(4)参与文档分类存档管理工作;(5)完成上级安排的其他工作。2.任职要求(1)本科及以上学历,药学相关专业;(2)有较强的文字撰... 查看全部 2024-04-26 ~2024-06-30 本单位有 3 个职位正在招聘
职位简介:岗位职责:1)负责识别境内/境外的质量管理体系、注册、认证法规、条例、标准或产品标准的动态更新,协助部门负责人组织内部宣导及转化;2)负责体外诊断试剂产品销售区域的注册及认证(国内医疗器械备案/注册/生产许可、经营许可、欧盟CE认证、加拿大注册、巴西注册、美国... 查看全部 2024-04-26 ~2024-06-17 本单位有 17 个职位正在招聘
职位简介:1.岗位职责(1)负责所承担项目的全面管理工作;(2)负责项目管理方案设计工作;(3)负责项目相关资料和文献的调研工作;(4)按项目计划执行所负责的具体项目工作;(5)负责管理项目进度、质量、数据的真实性可靠性、报告完整性;(6)对各阶段项目报告进行分析总结;... 查看全部 2024-04-26 ~2024-06-30 本单位有 3 个职位正在招聘
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