职位简介:;3.负责跟踪CDE和NMPA的法规进展,定期更新并解读;同时参与相关项目会议,与公司相关部门及业内...注册项目策略和项目计划,包括药学研究阶段、上市申报阶段,以及上市后注册变更和注册证换证等药品/药用辅料不同阶段的承接项目法规事务的支持;5.负责相关的注册项目的内部跨部门以及相关政府部门的沟通工作,为... 查看全部 2024-06-14 ~2024-06-26 本单位有 2 个职位正在招聘
职位简介:1.负责撰写临床试验方案及伦理相关文件,参加方案讨论会,参加项目伦理会、启动会,提供项目进 行中的医学支持,根据专家、研究者的意见修改或升级临床试验方案及临床试验相关文件;2.根据项目需求提供医学...方案、研究者手册、eCRF等资料进行审核,给予医学相关建议;对临床试验项目组有关人员(CRA和PM等... 查看全部 2024-06-14 ~2024-06-26 本单位有 2 个职位正在招聘
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