职位简介:1、根据SFDA法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制。包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作2、根据项目计划及进度表对所负责的研究中心进行全面的监查联络...合法性、准确性和完整性 4、及时沟通项目经理、申办者和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范... 查看全部 2024-06-07 ~2024-08-28 本单位有 2 个职位正在招聘
职位简介:1. 负责EDC、IWRS、PVS等系统数据库构建2. 负责EDC、IWRS、PVS等的功能测试3.负责EDC、IWRS、PVS等管理及维护4. 完成临床试验相关文件的撰写、更新和存档要求:本科及以上学历,医药学或临床相关专业; 了解GCP及ICH原则,I-IV期临床及临床研究... 查看全部 2024-06-07 ~2024-08-28 本单位有 5 个职位正在招聘
职位简介:医学支持,根据专家、研究者的意见修改或升级临床试验方案及临床试验相关文件;2.根据项目需求提供医学支持和行使医学监查职能,包括但不限于以下工作内容:(1):在临床研究开展前撰写医学监查计划,对临床...值、AEs/SAEs、合并用药、方案偏离以及医学编码进行医学审核;形成医学监查报告;3.在临床研究结束... 查看全部 2024-06-07 ~2024-06-26 本单位有 2 个职位正在招聘
职位简介:职责:1、收集、整理新药和仿制药产品研发情况2、药品补充申请和再注册3、进行药品包装材料的研究和申报工作4、完成临床前研究、临床研究、以及申报生产等研究注册工作,提交药品注册文件,获得临床批件、生产批件,并对新产品进行工艺交接5、负责设计并完成原料药与制剂的质量研究工作;负责分析方法的建立、验证与... 查看全部 2024-06-07 ~2024-08-28 本单位有 6 个职位正在招聘
职位简介:,SOP及地方法律法规的要求;5、管理和建设临床研究团队,协助团队成员与各方合作机构建立和维护良好的...临床试验全过程,具有至少5年以上临床工作经验,3年以上临床项目管理工作经验,负责过完整的临床研究项目经验...职责描述:1、根据公司的发展规划,制定临床试验项目计划和预算,建立和实施临床运营的相关制度和流程... 查看全部 2024-06-07 ~2024-07-23 本单位有 3 个职位正在招聘
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