职位简介:岗位职责:1. 负责有关临床试验的质量保证和质量控制相关工作;2. 负责与临床试验机构共同设计临床试验方案,提供研究者手册;3. 负责试验用药品的管理制,并对试验用药品进行安全性评估;4. 负责建立风险评估方法,对临床试验制定监查计划并实施监查;任职资格要求:1.药学、中药学、预防医学、临床医学等... 查看全部 2024-06-15 ~2024-07-02 本单位有 2 个职位正在招聘
职位简介:1、根据SFDA法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制。包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作2、根据项目计划及进度表对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作,确保项目按计划实施3、核查并确保CRF中数据的... 查看全部 2024-06-15 ~2024-08-28 本单位有 2 个职位正在招聘
职位简介:支持和行使医学监查职能,包括但不限于以下工作内容:(1):在临床研究开展前撰写医学监查计划,对临床试验方案、研究者手册、eCRF等资料进行审核,给予医学相关建议;对临床试验项目组有关人员(CRA和PM等...值、AEs/SAEs、合并用药、方案偏离以及医学编码进行医学审核;形成医学监查报告;3.在临床研究结束... 查看全部 2024-06-15 ~2024-06-26 本单位有 2 个职位正在招聘
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