职位简介:1、负责质量管理文件的起草,参与GMP有关的文件的审核。2、负责按GMP要求对文件进行管理,实施和监督文件培训管理工作。3、负责批生产记录和检验记录的完整性、真实性、一致性的审核及归档管理。4、负责偏差管理、变更管理、验证管理等。负责药品监督管理部门下发文件的... 查看全部 2024-05-09 ~2024-06-07 本单位有 2 个职位正在招聘
职位简介:职责:1、收集、整理新药和仿制药产品研发情况2、药品补充申请和再注册3、进行药品包装材料的研究和申报工作4、完成临床前研究、临床研究、以及申报生产等研究注册工作,提交药品注册文件,获得临床批件、生产批件,并对新产品进行工艺交接5、负责设计并完成原料药与制剂的质量研究工作;负责分析方法的建立、验证与... 查看全部 2024-05-09 ~2024-06-30 本单位有 6 个职位正在招聘
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